向禹壮

在欧盟市场的大门即将向中药关闭之时，后知后觉的中国企业终于迈出了药品注册第一步。本月1日，兰州佛慈制药股份有限公司正式向瑞典国家药品管理局递交中药产品注册申请。而昨日，记者从中国医药保健品进出口商会获悉，近期欧盟部分国家已经不再进口未经注册中药，这让不少中国药企意识到问题的严重性，目前，准备向欧盟提交中药注册申请的企业已从原本的3家增至7家，甚至更多。
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2004年，欧盟通过了《传统植物药注册程序指令》：对已在欧盟市场以“膳食补充剂”身份销售的草药产品，允许再销售7年，并在此期间允许采用传统草药简化申请的途径来获取药品的合法地位，到今年4月30日，在欧盟市场上没有通过注册的“黑户”中药则面临退出的问题。; C0 x" [; {  N+ D3 u7 P* w
　　“在医保商会多次召开紧急会议以及相关政府部门的号召下，去年，包括同仁堂、广州奇星以及兰州佛慈这3家药企开始着手准备向欧盟申报的工作，但截至今年5月1日前，没有一家企业提出申请，这一情况多少让人始料未及。”一位药企相关工作人员告诉记者。一直以来，欧盟是世界上最大的植物药市场，年销售额上百亿欧元，占世界植物药市场份额40%以上。如果放弃了这一市场，对中药企业来说损失巨大。
2 V$ B# H( l# v3 X) {$ z　　中国医保商会副会长刘张林透露，现在英国已经宣布停止中药进口，北欧一些国家虽然没有强制性规定，但其经销商因担心中药未来的市场前景，已经自行停止进口，这将给中药出口带来冲击。不过较为可喜的是，现在不少中药企业看到欧盟市场的重要性，已经有起码七八家企业准备向欧盟递交中药注册申请。“具体选在哪国申请，还要依据药企自身的市场与合作伙伴而定。”同时，由于欧盟成员国之间的药品法有互认的特点，如果能够在瑞典申请注册成功，就意味着能够取得在欧盟医药主流市场上销售的“准入证”。3 x* N0 Q; @' K7 i( h% a  D
　　而同样被认为有可能敲开欧盟大门的另一家药企同仁堂的相关负责人告诉记者，目前该公司欧盟注册还在研究政策阶段。